一. Paratoi deunydd
Mae masgiau FFP2 fel arfer yn cynnwys y deunyddiau canlynol:
Ffabrig allanol heb ei wehyddu: Haen gwrth-ddŵr, blocio gronynnau a hylifau mawr.
Ffabrig Meltblown: Mae'r haen hidlo graidd yn hidlo gronynnau bach fel firysau a bacteria.
Ffabrig mewnol nad yw'n wehyddu: haen gyfeillgar i'r croen sy'n amsugno lleithder ac anwedd anadlol o'r gwisgwr.
Clip Trwyn: Llain fetel neu blastig sy'n sicrhau ffit tynn rhwng y mwgwd a'r bont trwyn.
Clust neu fand pen: Deunydd elastig a ddefnyddir i sicrhau masgiau.
2. Proses Gynhyrchu
(1) Torri deunydd
Torri ffabrig heb ei wehyddu a ffabrig toddi yn ôl maint y dyluniad i sicrhau bod maint pob haen o ddeunydd yn gyson.
(2) Cyfansawdd wedi'i lamineiddio
Mae'r ffabrig allanol nad yw'n wehyddu, ffabrig wedi'i ollwng, a'r ffabrig mewnol heb ei wehyddu yn cael eu bondio gyda'i gilydd trwy wasgu poeth neu weldio ultrasonic i ffurfio prif gorff y mwgwd.
(3) ffurfio
Defnyddiwch beiriant mowldio i wasgu'r deunydd cyfansawdd i siâp tri dimensiwn mwgwd (fel arfer siâp cwpan neu ei blygu).
(4) Gosod clip trwyn
Mewnosod clipiau trwyn ar ymyl uchaf y mwgwd i sicrhau ei fod yn ddiogel ac yn hawdd ei siapio.
(5) strap clust/weldio band pen
Trwsiwch y glust neu'r band pen ar ddwy ochr y mwgwd trwy weldio ultrasonic neu wasgu poeth.
(6) triniaeth sterileiddio
Sterileiddio'r mwgwd (fel sterileiddio ethylen ocsid neu sterileiddio arbelydru) i sicrhau ei sterileiddrwydd.
(7) Archwiliad Ansawdd
Archwiliwch ansawdd masgiau yn llym, gan gynnwys:
Prawf Effeithlonrwydd Hidlo: Sicrhewch fod yr effeithlonrwydd hidlo yn fwy na neu'n hafal i 94% (safon FFP2).
Prawf tyndra: Sicrhewch fod y mwgwd ynghlwm yn dynn wrth yr wyneb.
Prawf Gwrthiant Anadlol: Sicrhewch anadlu'n llyfn ar gyfer y gwisgwr.
Profi Microbaidd: Sicrhewch sterility.
(8) Pecynnu
Pecynnu masgiau cymwys, fel arfer mewn pecynnu wedi'u selio'n unigol, er mwyn osgoi halogi.
3.Certification a Safonau
Safonau Ewropeaidd: EN 149: 2001 + A1: 2009
Mae angen i fasgiau FFP2 basio ardystiad CE a chydymffurfio â rheoliadau Offer Amddiffynnol Personol yr UE (PPE).
Safonau eraill: Rhaid i'r broses gynhyrchu gydymffurfio â safonau fel ISO 9001 (System Rheoli Ansawdd) ac ISO 13485 (System Rheoli Ansawdd Dyfeisiau Meddygol).
