Fel prynwr masgiau gwrth-niwl, wrth werthuso a dewis cyflenwyr, mae angen i'r olaf ddarparu gwybodaeth systematig, broffesiynol a dibynadwy i asesu'n gynhwysfawr eu cydymffurfiad, ansawdd, gallu cynhyrchu a chryfder cyffredinol.
Dogfennau Cymwysterau a Chydymffurfiaeth
Dyma'r llinell waelod o gydweithredu, gan sicrhau bod y cyflenwyr yn weithgynhyrchwyr proffesiynol cyfreithlon sy'n cydymffurfio.
Cymwysterau busnes: Trwydded fusnes, Trwydded Menter Gweithgynhyrchu Dyfeisiau Meddygol.
Ardystio cynnyrch: Mae'n hollbwysig!
Gwerthiannau domestig: Tystysgrif cofrestru dyfais feddygol a thrwydded gynhyrchu (ar gyfer masgiau llawfeddygol meddygol a masgiau amddiffynnol meddygol). Neu adroddiad prawf awdurdodol ac ardystiad GB 2626-2019 (Hunan Anadlol-Anadlydd Gwrth-ronynnol Hidlo Cynwysedig), gan nodi'n glir y radd KN95/KN90.
Gwerthiannau allforio: Ardystiadau cyfatebol ar gyfer marchnadoedd targed, megis ardystiad NIOSH N95 yn yr Unol Daleithiau, ardystiad CE yn yr Undeb Ewropeaidd, ardystiad AS / NZS 1716 yn Awstralia, ac ati.
Ardystio System: Tystysgrifau ardystio ISO 13485 neu ISO 9001, sy'n profi bod gan y cwmni system rheoli ansawdd sefydlog a dibynadwy.
Dogfennaeth Ansawdd Cynnyrch a Pherfformiad
Mae hyn yn ymwneud yn uniongyrchol ag a yw'r cynnyrch yn wirioneddol "yr hyn y mae'n honni ei fod", yn enwedig dilysrwydd ei swyddogaeth gwrth-niwl.
Adroddiad arolygu eitem llawn: Dyma'r adroddiad arolygu swp diweddaraf a gyhoeddwyd gan sefydliad profi awdurdodol trydydd parti â chymwysterau CMA/CNAS. Dylai'r adroddiad nid yn unig gynnwys dangosyddion amddiffyn craidd megis effeithlonrwydd hidlo, ymwrthedd anadlu, a thyndra, ond rhaid iddo gynnwys yn benodol y dulliau prawf a'r canlyniadau ar gyfer "perfformiad gwrth-niwl" neu "dosbarthiad llif aer". Dyma'r allwedd i ddilysu eu honiadau gwrth-niwl.
Dogfen olrhain deunydd crai:
Ardystio gradd y deunydd hidlo craidd (ffabrig wedi'i doddi), megis adroddiad prawf sy'n cydymffurfio â GB 2626 neu safon gyfatebol.
Mae'r wybodaeth am gyflenwyr ac adroddiadau arolygu ansawdd swp o'r prif ddeunyddiau crai megis stribedi pontydd trwyn (ewyn cof, stribedi plastig), ffabrig heb ei wehyddu, a strapiau clust yn sicrhau ffynhonnell ddibynadwy o ddeunyddiau a pherfformiad sefydlog.
Technoleg Gwrth-niwl Papur Gwyn/Manylion: Gofynnwch i'r cyflenwr ddarparu dogfennaeth dechnegol fanwl am ei dechnoleg gwrth-niwl, gan egluro ei egwyddor gweithredu (fel dyluniad strwythur selio, dyluniad canllaw llif aer), ac yn ddelfrydol cynnwys diagramau neu ddata cymharu profion.
Dogfen Gallu Cynhyrchu a Chadwyn Gyflenwi
Mae hyn yn pennu a all y cyflenwr ddarparu cynhyrchion cymwys ar amser, yn sefydlog ac mewn symiau mawr.
Prawf gallu cynhyrchu: Nifer y llinellau cynhyrchu presennol, graddau'r awtomeiddio, y gallu cynhyrchu dyddiol / misol mwyaf.
Proses rheoli ansawdd: Safonau penodol a samplau cofnod ar gyfer archwilio deunydd sy'n dod i mewn (IQC), archwilio prosesau (IPQC), ac archwilio cynnyrch gorffenedig cyn gadael y ffatri (OQC).
Ardystiad amgylchedd cynhyrchu: Os yw'n fwgwd meddygol, mae angen adroddiad prawf neu ardystio o weithdy glân gyda lefel glendid o 100,000 neu uwch.
Disgrifiad o sefydlogrwydd y gadwyn gyflenwi: Strategaethau rhestr ar gyfer deunyddiau crai craidd, galluoedd caffael, a mesurau i ddelio ag amrywiadau mewn prisiau deunydd crai.
Os oes angen amwgwd -prawf niwl, cysylltwch â mi. Diolch.